Neue gesetzliche Anforderungen für Röntgeneinrichtungen ab Oktober

Ab dem 1. Oktober 2025 tritt eine wichtige Änderung in Kraft, die Betreiber von Röntgeneinrichtungen betrifft: Für kardiologische und gefäßchirurgische Interventionen wird künftig ein zusätzlicher Kupfervorfilter vorgeschrieben. Diese Neuerung ist Teil der aktualisierten Sachverständigen-Prüfrichtlinie für die technische Prüfung von Röntgeneinrichtungen und genehmigungsbedürftigen Störstrahlern und ist insbesondere in Tabelle E5.a der Richtlinie detailliert beschrieben.

Die neue Vorschrift betrifft insbesondere folgende Interventionen in der Gefäßchirurgie:

• Aorteninterventionen
• Vaskuläre Eingriffe am Körperstamm
• Eingriffe im Bereich Cerebral/Spinal/Karotis
• Angiographien und Phlebographien am Körperstamm, inkl. supraaortaler Abgänge

Als Betreiber solcher Systeme sind Sie verpflichtet sicherzustellen, dass Ihre Geräte den aktuellen technischen und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Das bedeutet: Nur zugelassene Systeme mit entsprechendem Kupfervorfilter dürfen ab Oktober 2025 eingesetzt werden.

Unser Partner Siemens Healthineers bietet Ihnen umfassende Unterstützung bei der Umsetzung der neuen Anforderungen. In einem unverbindlichen Beratungsgespräch analysiert unser Partner gemeinsam mit Ihnen Ihren Gerätepark und informiert über:

• mögliche Aufrüstungen
• Modernisierungsoptionen
• Ersatzsysteme

Ziel ist es, den reibungslosen Betrieb Ihrer Systeme auch nach dem Stichtag sicherzustellen – effizient und gesetzeskonform.

Alle Details entnehmen Sie bitte der Informationsbroschüre.